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首个纯国产治疗精神分裂症药物获批上市 打破国外技术垄断“bob平台”

2021-09-16

本文摘要:对于精神分裂症的治疗,第一个纯粹的“国产药”出现在精神分裂症患者的长长处方单上。

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对于精神分裂症的治疗,第一个纯粹的“国产药”出现在精神分裂症患者的长长处方单上。“纯国产”缺席,“国外技术”成为主角。

现在,好消息来了。1月中旬,分子药理与药物评价教育部重点实验室课题组主持研发。我国首个自主研发、全球注册、自主知识产权的创新微球制剂获得国家食品药品监督管理总局批准。这打破了国外技术垄断。

科技日报记者从该团队获悉,新成果已被用于治疗急慢性精神分裂症和其他各种具有明显阳性和阴性症状的精神病状态,并能缓解与精神分裂症有关的情绪症状。.据了解,高端。复合制剂,如脂质体、微球等,往往具有明显的临床优势,具有较好的有效性和安全性。

同时,注射用微球制剂属于复杂制剂,开发生产难度大,技术壁垒高。之前主要由几家外国公司掌握。

国家发改委、科技部等 �在2016年委员会联合发布的医药产业发展规划指南中,明确提出要重点发展包括微球在内的高端制剂和高端制剂产业化技术的发展。基于烟台大学与绿叶制药集团“产学研”合作一体化平台,以烟台大学药学教师为核心骨干的研发团队突破了技术壁垒o。

新型高端制剂,打造全球领先的新型长效制剂技术平台,围绕患者需求,在肿瘤、中枢神经系统等重大疾病领域进行深度布局。新成果瑞欣拓的研发由绿叶药业烟台大学孙考祥教授全程主持,刘万辉教授、田经纬教授为主要成员。烟台大学药学院院长王洪波向科技日报记者强调,该项目成果由烟台大学牵头,与绿叶制药集团、中国科学院上海药物研究所合作完成。

中国医学科学院药物研究所、中国药科大学等。建立“新制剂和生物技术药物研究协同创新中心”。�。

协同创新成果的体现。精神分裂症是一种慢性和严重的精神疾病,影响着全世界超过 2000 万人。患者治疗依从性低导致的高复发率和反复患病成为一大难点。

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团队专家告诉记者,新成果属于第二类新药和改良型新药。它们每两周肌肉注射一次,具有明显的临床优势。体内血药浓度稳定,可避免患者误服或过度使用口服给药的风险,可显着提高精神分裂症患者常见的口服抗精神病药物的服药依从性。此外,停药后,药物在体内停留的时间明显短于其他市售药物,有助于医生随时调整剂量,是一项壮举。

这是目前市场上的长效抗精神病药物所没有的。据了解,该成果在美国已进入新药市场应用阶段,在欧洲开展重点临床研究。此前,该成果的专利已在中国、美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚获得授权,专利期限至2032年。

编辑:蒋宇伟。


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